基于美国FAERS数据库的舒尼替尼相关动脉血栓栓塞不良事件信号挖掘和风险因素分析

目的:挖掘舒尼替尼相关动脉血栓栓塞(ATE)信号,探讨风险因素,为临床决策提供参考。方法:使用OpenVigil 2.1工具检索并下载2006年1月至2024年9月美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中的舒尼替尼相关ATE报告,综合采用报告比值比法(ROR)、比例报告比值法acute hepatic encephalopathy(PRR)、贝叶斯置信区间递进神经网络法(BCPNN)和多项伽马-泊松缩量评估法(MGPS)挖掘舒尼替尼相关ATE信CP-456773作用号,并进行敏感性分析和亚组分析。采用单因素Logistic回归分析探索潜在的风险因素。MK-2206研究购买结果:共获得舒尼替尼相关ATE报告439份,占所有报告(20 925份)的2.10%。男性和老年(>65岁)患者居多;主要适应证为肾细胞癌;52.39%的患者(230例)需要住院或住院时间延长。挖掘出潜在的ATE阳性信号9个,其中高度相关的包括锁骨下动脉血栓形成、冠状动脉成形术、血栓性微血管病和血栓性血小板减少性紫癜。主要累及各类神经系统、血液及淋巴系统疾病和血管与淋巴管类疾病等系统器官分类。单因素Logistic分析结果显示,男性(P=0.03)和联合用药(P<0.001)是舒尼替尼相关ATE的主要高危因素。高血压、疲劳、呕吐等合并不良事件,抗高血压药、镇痛药以及水、电解质和维生素等联合用药也在一定程度上增加了ATE的风险。结论:舒尼替尼与ATE高度相关,虽然发生率较低,但常导致严重后果。在用药过程中要注意性别、联合用药和合并不良事件等风险评估,切实保障患者的用药安全。

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